闻人龙后脚跟来，见状顿时一声吼：“你们在嘛？”

如果有现成的方工艺，完全可以省略掉这几个月的时间，直接药效一致的临床试验，那么上市时间可以大大加快。

即便三清这样的药企愿意投金钱和人力生产仿制药，那也不是一时之间所能改变的。

刚门，迎碰上闻人龙，他远远扯着嗓喊：“老板，稀奇事啊稀奇事，听说有个假药贩来咱这里卖药方？呵呵，也不看这是什么地方？”

而仿制药这些都可以省掉，从而大幅度降低成本，到价格低廉。

三清目前立项的氯占仿制药，是直接购买国外的原研药，行参比制剂，从而开发自己的方工艺，即便这一步也需要好几个月时间。

刚去，就看到黑压压一群人聚在一起，嗡嗡嗡的议论声不绝于耳。

这其中每个环节都很重要，晶型结构能让药纯净度更，结构更稳定，内收更好，制剂工艺能让血药度保持在理想范围内，且保持足够长的时间，甚至其中一些杂质的存在，都会对药效产生重要影响，比如一些副作用的产生。

但是这并不意味着仿制药就没有任何技术量。

他不由摇摇，大踏步走实验室。

卫康心怀疑虑地等到下午，差不多把手上的事情都理了，便朝着样品检测的实验室而去。

“就等样品的检测结果来，先看看那小到底是不是在吧。”

这就意味着，把药分变成药的过程，这中间环节都得保持相当的技术平，来的药才能保持药效一致。

如果一家药企可以通过改工艺使得药品纯度更，杂质更少，不仅更容易获得市场的认可，药品价格可以卖的更，甚至可以向药监局申请提升药品质量标准，把竞争对手排除在外以取得市场优势。

有多严格呢？举个例，某成药有效成分量99.5%，另外的0.5%是杂质，这里面0.1%的主杂有两，剩下的0.3%是十小剂量杂质。那么要把这12杂质全都要确定结构，分离提纯，每一都要完整的临床和药理包括毒理，确定这12杂质都对人没有损害才能够合格。

研发平和制造工艺上的差距，造成了普通老百姓所面临的窘境，那就是创新药买不起，仿制药效果差。

多数病人宁愿选择买价的药，也不买廉价的国产仿制药，这样的情况或许在未来很长一段时间内仍会普遍存在。

一致评价最基本的要求就是仿制药的纯度不能低于原研药纯度，而且单杂也不能超过原研药。如果仿制药的纯度和质量不达标就无法通过一致评价，也就没有资格参与集采竞标。

人群顿时噤声，哗啦啦散开，最里面的人来，正是李忠，他此时手上拿着一沓检测报告，正一脸兴奋地在嘟囔着。

总之，药制剂环节的技术量很重要，决定了一个仿制药的药效到底是原研药的40%，60%，还是80%。

卫康一时无语，这人家好好一个药学硕士的药师，怎么就成了假药贩了？真是以讹传讹，再说人家也不是来卖药方的，是来提供工艺技术资料。

“哇，样

是难在验证药效，临床试验主要就是验证药效，这方面要求非常之严苛，从而导致了大量的沉没成本和研发投。

因为除了药分一样外，仿制药必须在活成分量，药品纯度，均匀度，崩解时间，溶速率，以及在内的收，代谢情况等方面与原研药一致。